1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类

1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合*标准GB5749-85《生活饮用水用水规则》。按2000*药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏水、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称纯离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4)*注释用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。*注射用水用于*粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准

1)饮用水:应符合**标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)

2)纯化水:应符合《2000*药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:应符合2000*药典所收载的注射用水标准 。

2010版*药典

纯化水在医药卫生行业作为一种应用*广泛的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《*药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。

化学指标:符合*药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查:微生物10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率≤( 电阻率 0.5 M Ω *CM)

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

1，性状:

本品为无色的澄清液体;无臭，无味。